Лозартан-Вертекс таб.п/о плен. 50мг №90

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами.
  Клинически значимого взаимодействия лозартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин, не отмечено.
  Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида, эплеренона) или средств, повышающих содержание калия (например, гепарина), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
  Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции натрия и повышением плазменной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать плазменную концентрацию лития.
  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензину II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении c НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые получали лечение НПВП, одновременное назначение антагонистов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, острую почечную недостаточность, гипернатриемию, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек, у пациентов со сниженным ОЦК (или принимающих диуретики), у пациентов с возрастным снижением функции почек (старше 65 лет). Обычно данный эффект обратим.
  Другие гипотензивные средства могут увеличивать выраженность антигипертензивного действия лозартана. Одновременное применение препаратов (например, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, баклофена, амифостина), которые снижают АД в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск развития артериальной гипотензии.
  Двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов к ангиотензину II, ингибиторов АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС. Лозартан не рекомендуется применять одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать одновременного применения препарата Лозартан и алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73м2).
  Поскольку лозартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYP2C9, потенциальные взаимодействия возможны с индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9. Так, в присутствии ингибитора изофермента CYP2C9 флуконазола AUC лозартана возрастает на 70 %, при этом AUC его активного метаболита уменьшается на 40-50 %. При одновременном приеме с фенобарбиталом AUC лозартана, как и его активного метаболита, возрастает на 20 % (не является клинически значимым). Рифампицин приводит к уменьшению AUC лозартана на 30 %, активного метаболита – на 40 %.
  Флувастатин, слабый ингибитор изофермента CYP2C9, не меняет фармакокинетические параметры лозартана или его метаболита.
  Циметидин приводит к увеличению AUC лозартана на 18 % и не влияет на AUC активного метаболита.
  Кетоконазол, ингибитор изофермента CYP3A4, не влияет на биотрансформацию лозартана. Однако эритромицин, который также ингибирует изофермент CYP3A4, способствует увеличению AUC лозартана на 30 % (не является клинически значимым).
  В случае если Вам назначен лозартан, а Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь об этом с врачом.

• Состав

  Таблетки - 1 таб. 50 мг:
  Действующее вещество: лозартан калия - 50,0 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг; кроскармеллоза натрия - 5,6 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг; магния стеарат - 1,4 мг;
  Пленочная оболочка: [гипромеллоза - 2,4 мг, тальк - 0,8 мг, титана диоксид - 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 4,0 мг.

• Побочное действие

  В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.
  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  Со стороны нервной системы: часто – головокружение, потеря сознания; нечасто – сонливость, головная боль, нарушения сна, парестезия, гипостезия, расстройство памяти, периферическая нейропатия, тремор, атаксия; частота неизвестна – мигрень, депрессия.
  Со стороны органов чувств: часто – вертиго, звон в ушах; нечасто – нарушение остроты зрения, конъюнктивит, нарушение вкусовых ощущений.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, брадикардия; нечасто – ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, стенокардия; редко – обморок, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения.
  Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, ринит, синусит, бронхит), отек слизистой носа; нечасто – диспноэ.
  Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, диспепсические расстройства; нечасто – боль в животе, запор, рвота, метеоризм, гастрит, анорексия; редко – гепатит; частота неизвестна – панкреатит, нарушения функции печени.
  Со стороны мочеполовой системы: часто – почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание; частота неизвестна – эректильная дисфункция.
  Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – судороги в мышцах нижних конечностей, боль в спине, грудной клетке, ногах; нечасто – миалгия, артралгия, артрит, рабдомиолиз.
  Со стороны кожных покровов: нечасто – крапивница, кожная сыпь, зуд, сухость кожи, эритема, повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.
  Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе лица, губ, глотки и/или языка, аллергический васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.
  Со стороны органов кроветворения: часто – анемия, тромбоцитопения.
  Лабораторные показатели: часто – гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, гипогликемия; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко – гипербилирубинемия; частота неизвестна – гипонатриемия.
  Прочие: нечасто – астения, повышенная утомляемость, отеки, ощущение сердцебиения, ощущение общего дискомфорта.
  Внимание! Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
  Препарат Лозартан можно принимать как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
  Артериальная гипертензия.
  Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии.
  У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг один раз в сутки.
  У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме диуретиков в больших дозах) начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг один раз в сутки (см. раздел «Особые указания»).
  Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
  Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется назначать препарат Лозартан в более низкой начальной дозе – 25 мг один раз в сутки.
  Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
  Стандартная начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе или увеличить дозу препарата Лозартан до 100 мг (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.
  Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.
  Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата Лозартан до 100 мг один раз в сутки с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан может быть назначен совместно с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
  ХСН.
  Начальная доза препарата составляет 12,5 мг один раз в сутки. Как правило, подбор дозы осуществляют с недельным интервалом (то есть, первую неделю – 12,5 мг один раз в сутки, вторую неделю 25 мг один раз в сутки, затем – 50 мг один раз в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости. Максимальная суточная доза составляет 150 мг один раз в сутки (только для данного показания).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;
  Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
  Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения);
  Беременность и период грудного вскармливания;
  Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия;
  Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
  Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижением протеинурии;
  Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию лозартаном.

• Описание товара

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 12,5 мг и 50 мг) или желтого цвета (дозировки 25 мг и 100 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.