Актитропил таб. 100мг №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
  Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

• Состав

  На 1 таблетку
  Действующее вещество:
  Фонтурацетам 118,0 мг (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг.
  Вспомогательные вещества:
  Целлюлоза микрокристаллическая 101 18,0 мг;
  Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) 40,0 мг;
  Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 20,0 мг;
  Натрия гидрокарбонат 20,0 мг;
  Стеариновая кислота 2,0 мг.

• Побочное действие

  Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

• Передозировка

  Случаев передозировки не отмечалось.
  Лечение: симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза – 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
  Для повышения работоспособности – 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
  Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы).
  Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены)

• Меры предосторожности

  Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

• Особые указания

  При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

• Показания к применению

  • Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
  • Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
  • Нарушения процесса обучения;
  • Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
  • Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
  • Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
  Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
  Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
  Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
  Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
  Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
  Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
  На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
  Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
  Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
  При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
  Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
  Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
  Фармакокинетика
  Всасывание
  Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.
  Распределение
  Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) – 3–5 ч.
  Метаболизм
  Не метаболизируется в организме.
  Выведение
  Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % – с мочой и 60 % – с желчью и потом.

• Описание товара

  Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.

• Срок годности

  2 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки, 50 мг, 100 мг.
  По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из материала OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 2 контурные ячейковые упаковки № 15 или по 3 контурные ячейковые упаковки №